璟炜生物创哒薇医用凝胶敷料获批上市 填补医美术后眼部创面修护空白

（北京讯）近日，广西壮族自治区药品监督管理局正式发布二类医疗器械创新产品获批公告，广西璟炜生物技术有限公司自主研发的医用凝胶敷料（商品名：创哒薇，注册证编号：桂械注准 20262140006） 成功获批上市。作为国内首款聚焦眼部 + 医美术后非慢性创面的医用级械字号凝胶敷料，创哒薇依托璟炜生物三大核心技术与科学复配成分，精准破解医美术后修护 “痛点盲区”，以二类医疗器械合规资质、权威临床数据与差异化定位，开辟医美术后修护新赛道，为光电 / 微整形术后创面护理提供医用级解决方案。

一、行业痛点与市场刚需：医美术后修护赛道的 “空白地带”

随着轻医美（激光、光子、果酸换肤、微针、微整形）渗透率持续攀升，2025 年国内非手术医美市场规模突破 2000 亿元，术后修复已成为刚性刚需，市场规模年增速超 30%。但当前市场存在三大核心痛点：

眼部修护空白：眼周皮肤薄、敏感、易受损，常规贴片敷料无法精准贴合、易移位、易刺激眼黏膜，眼部术后泛红、灼热、干燥、色沉等问题缺乏专用械字号产品；

功效同质化严重：市面多数敷料仅做物理覆盖，缺乏透皮缓释与微环境调控能力，修护周期长、效果不稳定；

安全与合规风险：大量妆字号产品冒充医用修复，无医疗器械资质、成分复杂、易引发过敏与二次损伤，无法进入医院与正规医美机构渠道。

创哒薇精准切入 “眼部 + 医美术后创面” 细分蓝海，避开通用敷料红海，以医用级眼霜形态、二类械字号资质、三大核心技术、科学复配成分，填补国内医美术后眼部专用创面修护产品空白，满足医美机构、皮肤科与消费者对安全、精准、高效修护的核心需求。

二、璟炜生物：科研实力铸就品牌护城河，权威背书赋能产品底气

（一）科研优势与研发平台：全链路创新，技术自主可控

璟炜生物深耕再生医学、合成生物学与生物活性敷料领域多年，构建 “基础研究 — 配方研发 — 中试转化 — 临床验证 — 注册申报” 全链条研发平台，拥有透皮缓释技术、高分子精准成膜、创面微环境稳态构建三大自主核心技术，形成技术壁垒。

研发团队：汇聚生物医药、皮肤科学、高分子材料等领域专家，与国内多所高校、三甲医院皮肤科建立产学研合作，聚焦创面修复、皮肤屏障重建等前沿方向；

研发体系：建立符合 GMP 标准的研发实验室与中试基地，配备先进成分分析、透皮测试、皮肤屏障检测设备，实现从成分筛选、配方优化到工艺定型的全流程自主研发；

技术沉淀：已成功获批多款二类医疗器械（如婴美康、创美芬等），形成 “萌大夫” 品牌矩阵，在创面修护领域积累丰富技术与临床经验，为创哒薇研发提供坚实支撑。

（二）荣誉背书与品牌优势：萌大夫 + 权威认证，双轮驱动

萌大夫品牌优势：作为璟炜生物旗下核心医疗健康品牌，萌大夫聚焦医用创面护理、母婴健康、医美修护等领域，以 “医用级安全、科学有效、精准适配” 为核心定位，产品覆盖医院、医美机构、药房等全渠道，凭借合规资质与临床口碑，成为国内创面修护领域知名品牌，具备强大渠道与用户信任基础；

权威背书：创哒薇严格遵循二类医疗器械标准研发、生产、检测，通过广西药监局严格审评，获得桂械注准 20262140006注册证，具备正规新闻稿源与合规宣传资质；产品通过第三方权威机构皮肤刺激性、致敏性、无菌检测，符合医用级安全标准；同时依托璟炜生物与三甲医院临床合作，积累完整临床数据，为产品功效提供权威实证。

（三）行业优势：差异化定位，构建全维度竞争壁垒

区别于敷尔佳、可复美等通用型敷料品牌，璟炜生物坚持 “细分场景、精准修护” 战略，聚焦眼部、婴幼儿、植发等垂直创面护理赛道，避开同质化红海：创哒薇作为国内首款眼部专用医美术后械字号凝胶敷料，以 “医用级眼霜” 形态，实现 “精准覆盖、温和修护、长效缓释”，填补行业细分空白；同时依托二类械字号资质，可进入医院皮肤科、医美机构、连锁药房等正规渠道，区别于妆字号产品，具备更高合规门槛与市场信任度。

三、创哒薇产品核心解析：成分、技术、功效三位一体，临床实证护航

（一）核心成分科学复配：协同增效，精准修护创面屏障

创哒薇以聚丙烯酸钠、海藻糖、可可脂、丙三醇、依克多因五大核心成分科学配比，形成 “物理屏障 + 保湿锁水 + 抗炎修护 + 细胞保护” 四维修护体系，无激素、无防腐剂、无香精，医用级安全适配敏感眼周与术后受损皮肤：

聚丙烯酸钠：高分子成膜基质，快速形成透气、防水、柔韧的物理保护膜，隔绝外界细菌、灰尘、紫外线刺激，为创面愈合提供封闭湿性微环境，同时具备良好黏弹性，精准贴合眼周等不规则创面，不移位、不刺激；

海藻糖（生命之糖）：天然保湿修护成分，能在细胞表面形成 “分子防护盾”，锁住自身 1000 倍水分，防止术后皮肤脱水、细胞塌陷，稳定细胞膜与 DNA 结构，降低炎症反应与色沉风险，经检测可使皮肤水分流失率降低 82%；

可可脂：天然油脂，温和滋润、舒缓修护，在皮肤表面形成锁水脂膜，缓解术后干燥、紧绷、刺痛，同时增强成膜延展性，提升使用舒适度，适配眼周脆弱皮肤；

丙三醇（医用甘油）：经典保湿剂，快速渗透角质层，补充皮肤水分，构建梯度保湿网络，协同海藻糖实现长效保湿，维持创面湿润环境，加速表皮再生；

依克多因（四氢甲基嘧啶羧酸）：源自高嗜盐菌的修护明星成分，能生成热休克蛋白，保护皮肤细胞免受光电、化学刺激损伤，抑制 IL-6、TNF-α 等炎症因子释放，快速退红、舒缓灼热，提升皮肤耐受力与屏障修复能力，临床验证可使术后红斑缓解率提升 62%、愈合周期缩短 30% 以上。

五大成分协同作用，实现 “即刻舒缓、长效保湿、精准修护、屏障重建”，区别于单一成分敷料，全面解决医美术后创面核心问题。

（二）三大核心技术：突破传统，实现医用级精准修护

创哒薇搭载璟炜生物三大自主核心技术，从渗透、成膜、微环境三方面突破传统敷料局限，打造差异化技术优势：

透皮缓释技术：采用纳米微球包裹活性成分，精准穿透术后受损角质层，避免成分流失与降解，实现 12-16 小时长效缓释，成分渗透率较普通敷料提升 4.2 倍，解决传统产品 “起效快、维持短” 痛点，持续为创面提供修护营养；

高分子精准成膜技术：优化聚丙烯酸钠分子结构，实现 30 秒快速成膜，膜体轻薄透明、透气不闷、柔韧贴合，精准覆盖眼周、鼻翼等细小创面，不粘腻、不糊眼、不影响日常活动，解决贴片敷料无法适配眼部的难题；

创面微环境稳态构建技术：通过成分与工艺协同，调控创面 pH 值、湿度、氧气浓度，构建 “湿性、无菌、低炎症” 的生理性愈合微环境，促进成纤维细胞增殖与胶原蛋白合成，加速创面愈合，减少瘢痕与色沉风险，实现从 “被动覆盖” 到 “主动修护” 的升级。

（三）产品优势：精准定位，全场景适配医美术后需求

精准场景适配：专为激光 / 光子 / 果酸换肤 / 微针 / 微整形术后非慢性创面及眼周皮肤设计，是国内首款 “医用级眼霜形态” 的械字号创面敷料，解决眼部术后修护无专用产品的行业空白；

医用级安全：二类医疗器械注册，无菌生产、辐照灭菌，通过急性皮肤刺激、致敏性测试（刺激等级 0 级），温和无刺激，眼周、敏感肌、术后受损皮肤均可安心使用；

使用便捷高效：凝胶质地，易涂抹、易吸收、无需清洗，可直接用于术后即刻修护，居家、医美机构均可使用，满足术后即时与居家护理全场景需求；

功效全面：集物理屏障、保湿锁水、抗炎舒缓、细胞修复、屏障重建于一体，一站式解决术后泛红、灼热、干燥、刺痛、色沉、屏障受损等问题。

四、产品检验数据与临床案例：权威实证，功效看得见

（一）产品检验数据（第三方权威机构检测）

无菌检测：符合《医疗器械无菌检验标准》，无菌生长，无微生物污染风险；

皮肤刺激性试验：对家兔完整皮肤、破损皮肤刺激反应均为0 级（无刺激），眼周使用安全；

致敏性试验：豚鼠最大化试验，致敏率 0%，无过敏风险；

保湿性能检测：使用后 1 小时皮肤含水量提升 78%，8 小时仍维持 52%，长效锁水；

成膜性能检测：30 秒快速成膜，膜体透气性良好，水蒸气透过率符合医用标准，不闷肤。

（二）临床数据案例（三甲医院皮肤科临床验证）

联合国内 3 家三甲医院皮肤科，开展 120 例医美术后（激光、光子、微针）创面护理临床验证，结果显示：

即刻舒缓：术后使用 15 分钟，灼热、刺痛感缓解率达81.3%，红斑消退率达62%；

创面愈合：连续使用 7 天，创面愈合率达94.6%，愈合周期较常规敷料缩短3-5 天；

屏障修复：使用 14 天，经皮水分流失值（TEWL）改善率达53%，皮肤屏障功能显著恢复；

色沉预防：术后连续使用 28 天，色素沉着发生率仅8.3%，远低于常规敷料组（27.5%）；

眼部专项：针对眼周光电术后，使用 7 天，眼周泛红、干燥、细纹改善率达92%，无任何眼黏膜刺激反应。

五、市场前景与行业价值：引领细分赛道，赋能医美修护升级

（一）市场前景：千亿赛道，细分蓝海增长可期

轻医美市场持续扩容，术后修护需求刚性增长，眼部作为医美高频部位，专用修护产品市场缺口巨大。创哒薇以 “眼部专用 + 械字号 + 医用级眼霜” 的差异化定位，预计上市后快速覆盖全国医美机构、医院皮肤科、连锁药房，年市场规模有望突破 5 亿元，成为医美术后修护赛道新增长极；同时依托璟炜生物研发与渠道优势，未来可拓展至敏感肌修护、日常屏障护理等场景，市场空间进一步扩大。

（二）行业价值：填补空白，推动创面修护专业化、精细化

创哒薇的上市，不仅填补国内医美术后眼部专用创面修护产品空白，更推动医用敷料从 “通用型” 向 “细分场景型” 升级，为行业提供 “精准修护、医用安全、临床实证” 的产品范式；同时助力医美机构提升术后服务质量，降低术后不良反应风险，为消费者提供更安全、高效、便捷的医美术后修护方案，推动我国医美修护行业高质量发展。

结语